在这个关于衔接研bob体育官方客服BOB高尔夫球究的博客中，我们提供了与肿瘤学衔接研究相关的一般最佳实践，包括基本的研究设计考虑和见解，这些都是Envigo专家多年实践经验的结晶。B0B体育平台下载
衔接研究的主要目标
在一般情况下，重视设计，执行，分析和临床前研究的报告已经被资助机构和科学家确认为区域改善。例如，神经紊乱和中风研究所（NINDS）和科学家的国家研究所（e.gs.IOANNIDIS 2014;Hooijmans 2010;基尔肯尼，2010）有一定概述最佳实践帮助研究人员进行临床前研究设计。虽然对这个主题的全面讨论超出了本文的范围，但鼓励读者查阅众多公共资源中的一个或多个之前在开始临床前研究，以确保最佳的信息被利用来最大化他们的研究成功。
在肿瘤学研究的背景下，桥接研究的主要目标通常是生成必要的数据，以验证(或不验证)肿瘤体内NME的抗癌功效正在研究中。在这个过程中，关键是尽量减少获得假阳性或假阴性的可能性。不准确的数据会导致无效的结论，并错误地影响下游的决策。
这当然不是研究设计考虑因素的详尽清单;这是一个概念指南，作为一些最佳实践，应考虑到桥接一个新菌株在临床前肿瘤学项目。
了解更多关于转换应变时桥接研究的重要性。
可供考虑的8个最佳实践
1，一种用于比赛尽可能多的一般属性尽可能应该在以前使用现有菌株的研究设计和依赖于新菌株的衔接研究之间实现。
一些重要的一般属性的匹配包括致盲的方法（如有的话），性别，应变，年龄，物种，饮食，床上用品，富集，笼密度，剂量范围内，外科协议（包括麻醉/止痛），给药方案，模式和NME的施用，车辆，疾病状态，细胞系，采样时间，下游分析（包括生物标志物），安乐死的模式，供应商源（如果可能的话）的位点，控制，和由具有最小化跨技术人员和科学家间变异同一个人进行桥接研究。
2.药物的药代动力学和药效学在新的应变评估是理想的，特别是如果这些相同的数据集是在现有的应变可用。虽然这可能是一个昂贵和耗时的任务，这些数据有助于提供更好的NME的新应变与现有的应变疗效和耐受性的理解。如曝光 - 反应关系的信息可以帮助评估是否需要在新的应变功效曲线下的峰值血浆水平或区域。此外，如果主要的差异在功效或安全性参数观察到在新的与现有的应变这些数据可以是有益的。总的来说，这些研究提供额外的信心，现有的和新的菌株表现出同类药物的行为。
3.媒介物处理的对照组的夹杂物在进行PK/PD研究时，除了药物治疗组(s)也很重要。评价车辆治疗的控制动物的PD行为是非常重要的;例如，这与生物标记显示昼夜节律变化或配方载体可能影响药理作用的情况有关。此外，药物治疗后生物标志物反应的变化经常通过与对照组的比较来观察。
4.肿瘤生长数据细胞系或患者来源的异种移植瘤模型(PDX)应评估之前被充分表征体内该药物对荷瘤动物的抗癌效果。
5.应该密切监测药物在新菌株中的疗效通过定期评估肿瘤大小，并注意体重、生存率和其他相关数据点的变化，包括血清学或免疫学概况。
6.应尽量减少用于衔接研究的动物数量坚持……的原则3R原则（替换，还原，和细化）。然而，所需要的统计力量产生强大的数据，将能够经受住科学的监管审查必须加以考虑。为弥合研究所需的动物数量可基于正在评估，还有多远沿研究或发展道路的NME已经进展端点/生物标志物。根据这些变量，桥接研究可能需要少每个剂量组的五只动物，但它不会是不凡有每个剂量组的二十个或更多的动物。强烈建议用在临床前研究设计专业生物统计学家提前咨询。资源如实验设计助理NC3R的EDA在计划衔接学习时也很有用。
7.证明已知的临床有效药物作用于相同的靶点或通路在新菌株中工作可以提供很高的预测效度。由于一些原因，这些类型的评估可能具有挑战性，但在某些情况下，这可能有助于对新菌株的预测有效性。
8.在开始研究之前，与有经验的伙伴或合作者进行早期讨论能帮助最大化成功的轨迹设置你的桥接研究。有经验的合作伙伴可能已经遇到了许多与桥接研究相关的常见陷阱，因此，他们可以帮助促进研究设计，可以绕过这些陷阱。
结论
的可用数组啮齿动物菌株的选择不断扩大，为你的肿瘤模型选择合适的菌株并不总是那么简单。研究人员可能会出于各种原因决定改变啮齿动物的品系，包括为特定研究目的提供更优的肿瘤模型的可能性。在某些情况下，研究人员可能会对多种菌株进行评估，以最终达到他们的肿瘤模型的理想菌株。
桥接研究发挥临床前药物发展的重要作用，因为它们提供了可以防止需要重复整个研究项目的重要信息。这些研究的基础是，现有的应变作为阳性对照，其数据被搭桥，以用于新菌株产生的数据。
通过遵循最佳实践的一般研究设计方面，并与经验丰富的合作伙伴或合作者早期的讨论参与，有可能提高肿瘤临床前程序的潜在成功。从我们全面在线资源通过我们的选型顾问-跟我们关于您的肿瘤投资组合需要从头到尾。
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