接收和扩展

收到后，所有细胞系都会被分配一个登记号，以便追踪。细胞系被转移到隔离区，在那里它在培养基中生长并扩展以创建一个细胞库。

地图测试和单元存储

地图测试在细胞株上进行。我们的标准地图小组测试19种小鼠不定因子，包括支原体。测试大约在六周内完成。在MAP测试后，电池储存在一个cGMP、警报、低温罐中，以备将来运行。

优化与接种

B0B体育平台下载Envigo为大规模生产的优化研究提供了一种独特的方法。这包括进行剂量研究，以确定腹水生成的时间范围、发展、死亡率、实体瘤的发生率、腹水量和免疫球蛋白浓度。

优化节省了时间，并允许最大的单克隆抗体产量。在大规模生产之前，客户可以使用腹水进行分析。

至于你的成本问题？对于超过100只老鼠的生产运行，这种独特的服务是免费提供的。优化可用于较小的运行，但需要额外的成本。

生产

随着MAP测试和优化的完成，生产在cGMP指导下启动。在生产过程中的所有点都要进行完整的生产线清理。

收获

在湿冰上收集腹水并离心以去除细胞和脂质物质。将澄清的腹水放入无菌容器中，贴上标签并立即冷冻。

质量控制

对最终产品的质量控制可包括用亚类特异性RID测定免疫球蛋白浓度、USP无菌检测、9CFR无菌检测以及用ELISA和内毒素检测法测定比活性。最终腹水在-25°C或-70°C下冷冻储存，直至准备装运。

研究用腹水生产

用于研究的腹水生产包括与cGMP相同的阶段，然而，不包括细胞系的MAP测试，从而降低成本和缩短周转时间。我们的技术人员将在生产的每个阶段协助您。如果您需要它，我们的协议可以定制，以满足您所需的规格。